因为蛋白质的不稳定性，为提高蛋白质制品的稳定性，药用冻干机在蛋白质溶液冷冻干燥技术应用将蛋白质转化成固态保存。既可以保持产品的生物学特性，又能延长生物成品保存的有效期。

       冷冻干燥技术是将溶液或悬液冷冻成固态，然后在低温和高真空度下使冰升华，从而得到冻干产物。因为冻干是在低温高真空度下进行的，所以样品不起泡，不暴沸，不粘壁，易取出，而且成为疏松的粉块，极易溶于水。由于真空冷冻干燥的上述优点，适于对热敏感，易吸湿，易氧化及溶剂蒸发时易产生泡沫而引起变性的制品（蛋白质，酶，核酸，抗生素，激素等）

       冷冻干燥能使蛋白质脱水，使破坏蛋白质的化学反应难以进行，并使它们的有效期大大延长，但冷冻过程会对生物活性造成损伤，导致溶解度下降和效价降低，因此研制出合适的工艺条件，使用正确的冻干保护剂也是至关重要的。

       在冷冻期间，保护的程度取决于起始的总糖浓度，糖的起始浓度通常需要达到200-300mmol／L,而在干燥期间，保护的程度取决于糖：蛋白质的质量比率,比率在1—2通常就能有效防止在干燥过程中蛋白质的去折叠。广义上讲，冻干保护剂还包括细胞，细菌或病毒的营养液，赋形剂和抗氧剂。营养液可促使因冻干而受损伤的细胞修复，如脱脂乳，蛋白胨，氨基酸等。赋形剂能使质量细微的生物活性物质在冻干时和动干后成形，不至飞扬损失，如蔗糖，乳糖，葡聚糖等。抗氧剂可增加生物活性物质在冻干储存期间的稳定性，如维生素C，维生素E等。

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